Orcanos är ett kravhanteringsverktyg som levererar en enhetlig lösning med spårbarhet från början, samarbetsfunktioner och testhantering. Med ett klick kan en Orcanos-användare se handlingsbar data om olika faser av produktutveckling och processer för kvalitetsledningssystem (QMS), med riskhanteringsfaktorer integrerade.
Orcanos jämfört med de bästa verktygen för kravhantering
Orcanos klarade inte av vår lista över de bästa kravhanteringsverktygen. De flesta team som letar efter en kravhanteringslösning vill integrera den med sina befintliga och Orcanos är bara lite för begränsad i det avseendet. Kolla in våra Guldägg nedan som värdiga alternativ.
Sammanflöde förenklar insamling av krav och data från flera källor för att skapa en enda sanningskälla för teammedlemmar. Prova deras standard- eller premiumplaner på en sju dagars provperiod.
Monday.com erbjuder en enkel inställning till kravhantering i ett igenkännligt projektledningspaket, med flexibel prissättning för att säkerställa att du får exakt vad du betalar för. Börja din 14-dagars gratis provperiod idag.
Klicka Upp erbjuder mångsidiga funktioner utformade för att hjälpa dig hantera ett brett spektrum av krav, oavsett hur komplexa dina processer är. Gör en affär med ClickUp för att få en skräddarsydd offert.
Orcanos: The Good and the Bad
Orcanos är en flexibel och kraftfull lösning som ger enkel dokumentexport, visualisering av data och krav, och instrumentpaneler uppdaterade i realtid. Med Orcanos kan du enkelt spåra täckning och spårbarhet över olika komponenter, vilket säkerställer att allt är organiserat och redovisat. Låt oss dyka in i vad som får den här programvaran att ticka.
Vad Orcanos är bra på
Orcanos ger dig ett enda arkiv för kravhantering som kommer med flera positiva funktioner som kan positionera det som en kvalitetslösning för din organisation. Här är en sammanfattning av Orcanos största dygder.
Baslinjehantering: En av de saker vi gillar bäst med Orcanos är dess flexibilitet. Det låter dig stödja dina processer precis som du vill. Anpassa bland annat arbetsobjekt, metadata, åtkomstkontroll och spårbarhet. Du kan också enkelt spåra baslinjer, versioner och ändringar mellan versioner.
Dessutom automatiserar Orcanos versionshantering helt och visar dig i realtid varje revision och redigering från en till en annan. Du kan också ta ögonblicksbilder för att jämföra data från olika tidpunkter. Andra funktioner inkluderar konsekvensanalys som kan meddela dig om misstänkta ändringar och möjligheten att frysa innehåll för att förhindra obehöriga ändringar.
Visualiseringar och rapportering: Orcanos levererar fantastiska sätt att visa data och information. Använd realtidsuppdaterade instrumentpaneler som är intuitiva att bygga och lättnavigerade. Eller använd DocGen-funktionen som låter dig importera och exportera ordbehandlingsfiler för att skapa kravdokument. Lägg till detta bekvämligheten med Orcanos anpassningsbara mallar och inbäddade rapporter, så kommer ditt team alltid att hålla koll på de krav de behöver vara medvetna om.
Spårbarhet från slut till ände: Du kan använda Orcanos kravspårbarhetsverktyg för att spåra täckning, inklusive systemkrav, hård- och mjukvarukrav, testfall och risker, bland andra faktorer.
Dessutom kan du använda Orcanos spårbarhetsmatris för att integrera forskning och utveckling med kvalitetsstyrningsmoduler som FMEA för riskhantering, CAPA och kundklagomål. Orcanos erbjuder också en kraftfull filtermekanism för att spåra saknad spårbarhet för nyckelprocesser, såsom krav utan testfall.
Dokumentsamarbete: Som en del av sin kravhantering erbjuder Orcanos ett verktyg för att skapa och redigera dokument online som kan stödja flera samtidiga användare. Tack vare det kan användare komma åt samma dokument och arbeta tillsammans utan att kompromissa med dokumentintegriteten eller datasäkerheten. Detta är en betydande fördel för stora team som regelbundet samarbetar med externa intressenter, särskilt när de hanterar känsliga dokument som kan innehålla föremål som patientdata eller affärshemligheter.
Vad Orcanos saknar
Orcanos är designat specifikt för medicinsk utrustning, så det kan inte nödvändigtvis flexa för kravhantering i andra branscher. Det återspeglas i följande brister, som borde tala om för dig om Orcanos kan passa det arbete du gör eller inte.
Integrationer: Orcanos stöder integrationer med Microsoft 365, Salesforce, Jira Software, Zapier och några andra plattformar. Den här listan över tillgängliga integrationer är dock mycket begränsad jämfört med andra kravhanteringsverktyg. Med tanke på hela poängen med att integrera med annan mjukvara är att göra kravhantering och testning enklare, var beredd att lägga ner mer tid när du kör processer genom Orcanos. Detta kan också innebära att programvaran inte kan samverka med andra plattformar du använder.
Branschflexibilitet: Orcanos är ett kravhanteringsprogram speciellt utformat för medicinsk utrustning. Om du är en tillverkare av medicinsk utrustning kommer du att upptäcka att dess kvalitetsrelaterade funktioner passar dina krav perfekt. Men annars kan den omfattande listan med medicinskt fokuserade funktioner och funktioner vara onödiga eller alltför komplexa. Orcanos kommer sannolikt att vara en ofullständig passform för andra industrier, där mjukvara för bredare kravhantering kan vara mer effektiv.
Användarupplevelse: Flera användarrecensioner pekade på förbättringsområden när det gäller användarupplevelsen på Orcanos. Till exempel kan systemet bli långsamt när alla registrerade användare börjar använda det på en gång och programvarans instrumentpaneler har en daterad känsla och design. Adminsektionen är inte heller särskilt intuitiv och kräver omfattande onboarding. En annan användare påpekade problem med att vänja sig vid den vänstra rullande instrumentpanelen.
Orcanos alternativ och prissättning
Orcanos är sjukvårdsinriktad kravhantering som finns i två former: en plattform för applikationslivscykelhantering (ALM) och ett kvalitetsledningssystem (QMS). Dessa är olika prissatta men kan även köpas som ett paket.
Orcanos ALM/Design Control
Orcanos ALM-programvara är säker, robust och fokuserar främst på att hjälpa till att påskynda din leveranstid.
Använd dess funktioner för att planera, godkänna, spåra och validera branschkrav, samt hantera revisioner och följa alla tillämpliga bestämmelser. Det finns integrerad riskhantering som hjälper dig att säkerställa efterlevnad av ISO 14971:2019 och spåra associerade risker, risker utan begränsning och misslyckade testfall.
Du får också tillgång till robust testhanteringsprogramvara för att spåra och övervaka testresultat, inklusive verifierings- och valideringsprocesser, genererade i dokument-, PDF- eller kalkylbladsformat. Dessutom låter defektspårning dig skicka, fråga, uppdatera och rapportera effekter samtidigt som du ger transparent synlighet på produktfunktioner och testfall.
Orcanos tillhandahåller inte prissättning för sin ALM-plan. Du måste schemalägga en demo för mer information och ta reda på kostnaderna. Lyckligtvis erbjuder Orcanos guidad onboarding gratis.
Orcanos QMS
Orcanos kvalitetsledningssystem tillåter medicintekniska företag att säkerställa att deras processer är uppdaterade med digital innovation.
Den innehåller alla nödvändiga datapunkter för överensstämmelse i en enda åtkomstpunkt, vilket hjälper till att eliminera behovet av att följa ett pappersspår för att förstå kvaliteten. Detta ger dig också de nödvändiga insikterna för att korrekt följa strikta FDA-föreskrifter och etablerade ISO-kvalitetsstandarder.
Det faktum att du kan övervaka rapporteringselement, inklusive e-DHR, e-DMS, FMEA Risk Management, CAPA, ECO och Engineering for Verification and Validation i ett enda system är en stor fördel.
Andra funktioner du hittar i Orcanos QMS inkluderar:
- Spårbarhet
- Elektroniska formulär med e-skyltfunktioner
- Instrumentpaneler för visuell spårning och kontroll av information
- Automatiserade arbetsflöden för QMS-formulär
- AI-assisterad övervakning av efterlevnad i realtid
Det finns också ett mjukvarusystem för dokumentkontroll som låter dig skapa, spåra, söka, arkivera och godkänna all dokumentation som är relaterad till varje steg i lanseringen av din medicintekniska produkt. Använd ledningssystemet Orcanos Engineering Change Order (ECO) för att digitalt dokumentera och kontrollera pågående förändringar inom produktens livscykel.
Orcanos levererar också ett klagomålshanteringssystem för att lindra kundernas oro och begränsa risken för produktåterkallelser och skada på ditt varumärkes rykte.
Orcanos listar ingen prisinformation för sitt QMS. Du kan schemalägga en demo för att lära dig mer om vad den här lösningen kommer att kosta och du kan till och med kombinera ALM- och QMS-lösningarna i en Orcanos-plan.
Orcanos i sammanfattning
Orcanos är designat för biovetenskapsföretag och påskyndar processen att utveckla, producera och distribuera livräddande produkter och tjänster. Det är ett mycket samarbetsverktyg med en fantastisk funktionsuppsättning som inkluderar ett centralt kravlager, spårbarhet och effektiv hantering av design, risker och kostnader.
Men om du letar efter mer traditionella kravhanteringslösningar som kan fungera för branscher utanför medicinteknik och läkemedel, kanske du vill titta på Confluence eller Monday.com. Eller dyk in i vårt fullständiga inlägg, där vi undersöker och listar de bästa verktygen för kravhantering.
