Fitbit Senses EKG -app lanseras nÀsta mÄnad i USA, Europa och Indien

XDA Developers

Enligt ett pressmeddelande som delas av företaget har Fitbit framgĂ„ngsrikt fĂ„tt 510 (k) godkĂ€nnande frĂ„n US Food and Drug Administration (FDA) och ConformitĂ© EuropĂ©enne (CE) i EU för sin EKG -app. EKG -appen tillĂ„ter anvĂ€ndare att anvĂ€nda EKG -monitorn pĂ„ Fitbit Sense för att bedöma deras hjĂ€rtrytm för artĂ€rflimmer (AFib). Fitbit EKG -appen slĂ€pps för alla Fitbit Sense -anvĂ€ndare nĂ€sta mĂ„nad i följande lĂ€nder: USA, Storbritannien, Tyskland, Österrike, Luxemburg, NederlĂ€nderna, Sverige, Schweiz, Tjeckien, Polen, Belgien, Portugal, RumĂ€nien, Irland, Italien, Spanien, Frankrike, Hongkong och Indien.

För att fĂ„ rĂ€tt certifiering för appen genomförde Fitbit en test pĂ„ flera platser i regioner i USA. Studien utvĂ€rderade appens förmĂ„ga att skilja AFib frĂ„n normal sinusrytm och generera ett EKG-spĂ„r som kvalitativt liknar ett Lead I EKG. I pressmeddelandet konstateras att Fitbits studie “visade att algoritmen överskred mĂ„lprestanda, vilket visade förmĂ„gan att upptĂ€cka 98,7% av AFit -fallen (kĂ€nslighet) och var 100% korrekt för att identifiera studiedeltagare med normal sinusrytm (specificitet).”

NÀr appen rullar ut nÀsta mÄnad kommer anvÀndarna att kunna hÄlla fingrarna pÄ den rostfria ringen pÄ klockan medan de Àr stilla i 30 sekunder för att fÄ en avlÀsning. Appen lÄter ocksÄ anvÀndare ladda ner och dela avlÀsningarna med lÀkare för en ordentlig medicinsk undersökning. Det Àr vÀrt att notera att Fitbit inte Àr den enda bÀrbara tillverkaren som har fÄtt myndighetsgodkÀnnande för EKG -funktionen pÄ sin smartwatch. Samusung har ocksÄ fÄtt liknande certifiering för sin Galaxy Watch Active 2 i Sydkorea och för Galaxy Watch 3 i USA

Skaffa Fitbit Sense pÄ Amazon.com